中文在线观看www_涩涩视频在线看_中文字幕在线一区_一区二区三区国产在线观看_狠狠久久综合_国产精品一区在线

歡迎來到泓灼集團官網,公司主營:公司注冊、代理記賬、商標注冊、行政審批等客戶登錄聯系我們

首頁
公司注冊問答

注冊醫療器械公司需要什么條件?

發布者:泓灼會計 來源:泓灼

醫療行業也是優質行業,但國家對其管理嚴格。這是一個特殊的領域,需要辦理醫療器械經營許可證。那么注冊醫療器械公司需要什么條件呢?小編帶大家來看看注冊醫療器械公司的相關內容。

注冊醫療器械公司需要什么條件?

根據從事的醫療器械類型不同,醫療企業分為三類資質,即第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。不同資質的醫療器械,經營范圍不同,申請條件也不同,主要分為以下幾類

1.注冊資本

設立注冊資本60萬元以上的第二類醫療器械經營企業;設立注冊資本150萬元以上的第三類醫療器械經營企業;經營范圍涉及國家重點監控的產品,注冊資本300萬元以上。

2.經營場所

《管理辦法》規定,從事第三類、第二類體外診斷試劑批發業務的,經營場所建筑面積不得少于100平方米,倉庫建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米(不同地區政策要求不同)。

從事其他類型第三類醫療器械批發業務的,經營場所建筑面積不得低于100平方米,并具有與經營范圍相適應的倉庫面積。

對于從事二類醫療器械的,由于各地要求不同,在咨詢當地管理局時一定要仔細解讀管理辦法,避免在自建經營場所和倉庫時出現問題,影響時間和成本。

注冊醫療器械公司批準程序

3.批準程序

第三類醫療器械

從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地市局提出申請,填寫《醫療器械經營許可證申請表》,提交符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,確保產品的可追溯。

受理醫療器械經營許可申請的市局應當自受理之日起30個工作日內對申請材料進行審查,并按照現場檢查指導原則的要求進行現場檢查,填寫《醫療器械經營質量管理規范現場檢查表》和《醫療器械經營質量管理規范現場檢查報告》;需要整改的,運營企業應當在規定期限內完成整改并提交整改報告,整改時間不計入審核時限。

符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定,并在10個工作日內頒發《醫療器械經營許可證》。

第二類醫療器械

從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地市局備案,并填寫《第二類醫療器械經營備案表》。

市局對資料的完整性和內容進行現場審查,對符合規定的資料進行備案,出具第二類醫療器械備案證明,并按照現場核查的指導原則,自備案之日起3個月內進行現場核查。

不同資質的醫療器械,在人員的專業要求、經營范圍、注冊資金、經營場所等方面都有不同的要求。所以在注冊醫療器械公司之前,需要了解經營范圍,然后申請相關的醫療器械資質。

注冊醫療器械公司有什么條件要求內容先介紹到這里,如果您想注冊醫療器械公司,可根據實際情況與我們咨詢溝通,我們隨時為您提供專業的工商解答,快來聯系我們吧。

點贊

點贊

--
點贊

狠踩

--
文章關鍵詞: 注冊醫療器械公司
提交給老師咨詢

辦理業務是我們服務的開始

讓您無憂才是我們的宗旨!

想找一位資深財稅專家

為公司財稅量身制定方案?
點擊預約

十分鐘之內給您回電!

信息保護中,請放心填寫

請輸入正確手機號碼

立即提交

主站蜘蛛池模板: 超级av在线 | 久久久久久久久久亚洲精品 | 少妇的肉体的满足毛片 | 欧美黄一级 | 国产成人精品二区 | 久久毛片免费观看 | 中国成人在线视频 | 日本网站在线播放 | 久久国产不卡 | 久久国产不卡 | 欧美精品黄色 | 视频一区二区三区免费观看 | 草草视频免费 | 美女黄网站免费观看 | 欧美日韩在线看片 | 日韩精品一区二区三区中文 | 国产成人aⅴ | 日韩欧美电影一区二区三区 | 亚洲综合视频网 | 日本高清在线免费 | 国产电影精品久久 | 国产精品看片 | 女18一级大黄毛片免费女人 | 久久久一区二区三区视频 | 久久久一区二区三区精品 | 日韩做爰视频免费 | jizzjizzjizzjizz国产| 露脸各种姿势啪啪的清纯美女 | 成人福利视频在线 | 久久视频国产 | 久久密 | 一级成人在线 | av免费在线免费观看 | 日本一级淫片1000部 | 毛片免费视频在线观看 | 欧美一级全黄 | 色视频在线观看 | 欧美成人国产va精品日本一级 | 91成人在线免费视频 | 亚洲一区免费电影 | 一区二区三区四区视频在线观看 |